Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
compassionate use
Serbian translation:
medicinska upotreba ispitivanog leka, medicinska upotreba neodobrenog leka, upotreba neodobrenog leka van kliničkog ispitivanja
Added to glossary by
RINA LINGUISTIC SERVICES, Katarina Radojevic- Mitrovic
Apr 19, 2011 22:04
13 yrs ago
11 viewers *
English term
compassionate use
English to Serbian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Instructions
compassionate drug use
Potreban je termin usklađen s relevantnim pravilnikom Ministarstva zdravlja RS.
Potreban je termin usklađen s relevantnim pravilnikom Ministarstva zdravlja RS.
Proposed translations
(Serbian)
3 +1 | upotreba iz samilosti | Katarina Delic |
4 | Neodobrena primena leka | Natasa Djurovic |
References
milosrdna upotreba | Daniela Slankamenac |
Proposed translations
+1
34 mins
Selected
upotreba iz samilosti
Mislim da je "iz samilosti" odgovarajući termin, jer, koliko sam ja razumela, "compassionate use" znači da se teško obolelim pacijentima može odobriti upotreba lekova koji su još uvek u fazi ispitivanja.
Ne znam da li se taj termin koristi u pravilnicima min. zdravlja.
Ne znam da li se taj termin koristi u pravilnicima min. zdravlja.
Note from asker:
Vidite gorenavedeni komentar. Hvala na pomoći svakako! |
Moram priznati da je kolega Bukurov zapravo u potpunosti razumeo problematiku. |
Peer comment(s):
agree |
Dinap
: tako je, samilosno davanje leka, to je dio proširenog pristupa leku za ososbe koje ne mogu da učestvuju u kliničkim ispitivanjima jer su isuviše bolesne a lek još nije odobren u njihovim zemljama
8 hrs
|
1 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Hvala na sugestijama! :)"
7 hrs
Neodobrena primena leka
http://www.med.bg.ac.rs/dloads/studenti/2010/januar/farma/to...
Ja bih to resila na navedeni nacin jer je cesta upotreba kod klinickih ispitivanja.
--------------------------------------------------
Note added at 7 hrs (2011-04-20 05:20:41 GMT)
--------------------------------------------------
http://www.medterms.com/script/main/art.asp?articlekey=30711
Koliko vidim citav program postoji u USD, za pacijente koji nemaju drugu opciju za lecenje, a ne zadovoljavaju kriterijume klinickog ispitivanja.
--------------------------------------------------
Note added at 7 hrs (2011-04-20 05:23:50 GMT)
--------------------------------------------------
http://en.wikipedia.org/wiki/Expanded_access
Evo reference da se compassionate use koristi kolokvijalno, a da se odnosi na Expanded access program-Prosireni Program za primenu neodobrenog leka.
--------------------------------------------------
Note added at 7 hrs (2011-04-20 05:25:58 GMT)
--------------------------------------------------
Poenta jeste da se u klinicko ispitivanje ukljucuje pacijent koji nema drugu alternativu za lecenje i izvestan je smrtni ishod. Cesto za pacijente koji boluju od kancera ili HIV-a.
Ja bih to resila na navedeni nacin jer je cesta upotreba kod klinickih ispitivanja.
--------------------------------------------------
Note added at 7 hrs (2011-04-20 05:20:41 GMT)
--------------------------------------------------
http://www.medterms.com/script/main/art.asp?articlekey=30711
Koliko vidim citav program postoji u USD, za pacijente koji nemaju drugu opciju za lecenje, a ne zadovoljavaju kriterijume klinickog ispitivanja.
--------------------------------------------------
Note added at 7 hrs (2011-04-20 05:23:50 GMT)
--------------------------------------------------
http://en.wikipedia.org/wiki/Expanded_access
Evo reference da se compassionate use koristi kolokvijalno, a da se odnosi na Expanded access program-Prosireni Program za primenu neodobrenog leka.
--------------------------------------------------
Note added at 7 hrs (2011-04-20 05:25:58 GMT)
--------------------------------------------------
Poenta jeste da se u klinicko ispitivanje ukljucuje pacijent koji nema drugu alternativu za lecenje i izvestan je smrtni ishod. Cesto za pacijente koji boluju od kancera ili HIV-a.
Note from asker:
Hvala najlepše na pomoći! Pogledajte moje komentare u okviru diskusije i rešenje koje je zapravo jedino prihvatljivo, a koje je ponudio kolega Bukurov. |
Reference comments
50 mins
Reference:
milosrdna upotreba
Hrvatski prevod.
MILOSRDNA UPORABA (eng. compassionate use): Postupak primjene pokusnog lijeka ili proizvoda prije odobrenja državnih tijela za uporabu na ljudima. Ovaj se postupak koristi kod vrlo bolesnih ljudi za koje ne postoje drugi oblici liječenja. Odobrenje za takav postupak najčešće se daje za svaki pojedinačni slučaj milosrdne uporabe lijeka.
http://www.regpok.hr/RegPok/Rjecnik.html
MILOSRDNA UPORABA (eng. compassionate use): Postupak primjene pokusnog lijeka ili proizvoda prije odobrenja državnih tijela za uporabu na ljudima. Ovaj se postupak koristi kod vrlo bolesnih ljudi za koje ne postoje drugi oblici liječenja. Odobrenje za takav postupak najčešće se daje za svaki pojedinačni slučaj milosrdne uporabe lijeka.
http://www.regpok.hr/RegPok/Rjecnik.html
Note from asker:
Puno hvala, no vidite moj komentar gore! :) |
Discussion
Katarina je u pravu, postoji značajna razlika između "neodobrene upotrebe leka" i "upotrebe neodobrenog (ispitivanog) leka". Prvo se odnosi na upotrebu izvan terapijskih indikacija, u populacijama kojim nije namenjen i sl, dok se drugo odnosi na ovo što sam opisao u prethodnom pasusu.
Promet i upotreba lekova i medicinskih sredstava koja su u fazi ispitivanja je strogo kontrolisana i kod nas i u inostranstvu tako da je "compassionate use", tj. upotreba van studije retka i zahteva komplikovanu proceduru. Čini se da kod nas čak nije ni definisana regulativom, tj. nije moguća u zakonskom okviru.
Mislim da treba izbeći termine "neodobrena upotreba leka", "upotreba iz samilosti" i sl. jer mogu pogrešno ukazati na mnoge stvari koje imaju različito značenje od izvornog.
u potpunosti se slažem poznajući dobro ovu oblast, te i zakonodavstvo s tim u vezi. Zato mi je i bila potrebna još nečija potvrda da je opravdana neka vrsta opisnog prevoda ovog termina. To je to! Hvala najlepše!
U skladu s ovim, mislim da slobodno možete improvizovati upotrebom nekih od predloženih termina ili upotrebiti preciznu definiciju sličnu ovoj koju ste sami predložili, npr. "upotreba ispitivanog leka izvan kliničkog ispitivanja".